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依维莫司Everolimus制剂与规格、适应证、合理用药要点

下面是小编为大家整理的2023年度依维莫司Everolimus制剂与规格、适应证、合理用药要点(精选文档),供大家参考。

2023年度依维莫司Everolimus制剂与规格、适应证、合理用药要点(精选文档)

依维莫司 Everolimus 制剂与规格:片剂:2.5mg、5mg、10mg 适应证:无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌瘤成人患者。

  合理用药要点:

   1.本品的推荐剂量为 10mg,每天一次口服给药,在每天同一时间服用。

  2.用一杯水整片送服本品片剂,不应咀嚼或压碎。对于无法吞咽片剂的患者,用药前将本品片剂放入一杯水中(约 30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要 7 分钟)后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。

  3.只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。

  4.在肾功能损伤患者中没有进行本品的临床研究。预期肾功能损伤不会影响药物暴露,在肾功能损伤患者中不推荐调整依维莫司剂量。

  5.本品具有免疫抑制性,在开始本品治疗前应彻底治疗已经存在的侵入性真菌感染。

  6.对本品有效成分、其他雷帕霉素衍生物或本品中任何辅料过敏者禁用。在使用依维莫司和其他雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于:过敏、呼吸困难、潮红、胸痛或血管性水肿(例如,伴或不伴呼吸功能不全的气道或舌肿胀)。

  7.口腔炎包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。在临床试验中,发生率为 44%~86%,4%~9%的患者报告了 3~4 级口腔炎。 口腔炎大部分在治疗的前 8 周内发生。如果发生口腔炎,建议使用局部治疗。

  8.避免联用 CYP3A4 强效抑制剂和诱导剂以及 P-糖蛋白抑制剂。合用中效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白抑制剂应将依维莫司剂量降低大约 50%;如需使用强 CYP3A4 诱导剂的室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者在开始治疗时可能需要增加本品的剂量以达到谷浓度 5~15ng/ml。将本品的日剂量翻倍并评估耐受性。在剂量翻倍的大约 2 周后评估依维莫司谷浓度。必要时按增幅 1~4mg 进一步调整剂量以维持谷浓度。

  

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